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國(guó)內(nèi)外研發(fā)差距主要體現(xiàn)在：體量不足，產(chǎn)品原創(chuàng)性、技術(shù)細(xì)節(jié)、核心材料和關(guān)鍵部件。國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)和臨床需求的合作研發(fā)模式正在逐漸走向成熟，原創(chuàng)性的產(chǎn)品相對(duì)匱乏。

對(duì)醫(yī)藥行業(yè)尤其是醫(yī)療器械投資來(lái)說(shuō)，營(yíng)銷能力是基礎(chǔ)，長(zhǎng)期則看研發(fā)和產(chǎn)品線。

外科手術(shù)本身就是一個(gè)挑戰(zhàn)。為了對(duì)抗飛船上的微重力環(huán)境，患者必須忍受身體被限制住。在患者被固定住之后，從開放傷口里滲出的體液將是另一個(gè)更加棘手的挑戰(zhàn)。

近日，科研人員及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員采用該外科手術(shù)機(jī)器人在國(guó)立奔薩農(nóng)業(yè)大學(xué)完成了首例動(dòng)物試驗(yàn)手術(shù)。外科手術(shù)機(jī)器人為首例“患者” 名為“柔絲”的母豬切除了子宮肌瘤。

近幾年，不光是醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域包括制藥、醫(yī)院、健康保險(xiǎn)和服務(wù)等在內(nèi)的眾多大型并購(gòu)交易已迫使整個(gè)行業(yè)的公司去尋找合作伙伴以避免落后于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

日前，由國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院神經(jīng)外科主任李昊教授帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)成功完成國(guó)內(nèi)首例神經(jīng)內(nèi)鏡經(jīng)鼻兒童顱咽管瘤切除術(shù)，經(jīng)過(guò)兩個(gè)多小時(shí)，患兒的顱內(nèi)腫瘤被絕大部分切除，并最大程度的保護(hù)了患兒的視神經(jīng)。術(shù)后患兒視力沒受任何影響，且恢復(fù)迅速。

在未來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)中，創(chuàng)新將成為其高速增長(zhǎng)的最主要驅(qū)動(dòng)力，同時(shí)也是推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革根本出路，中國(guó)的醫(yī)療器械創(chuàng)新已進(jìn)入了黃金 10 年。

“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）要按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求確定一名管理者代表”，同時(shí)指明管理者代表的職責(zé)，要求加強(qiáng)管理者代表管理，確保質(zhì)量管理體系科學(xué)、合理與有效運(yùn)行。

　　醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品等。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)由小到大，由低端逐漸邁向高端市場(chǎng)的發(fā)展歷程，現(xiàn)如今，已發(fā)展成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。與此同時(shí)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的同質(zhì)化現(xiàn)象也逐漸顯露，引起行業(yè)高度重視。下面就隨嵌入式小編一起來(lái)了解一下相關(guān)內(nèi)容吧。

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻較高。醫(yī)療器械工業(yè)是一個(gè)國(guó)家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，綜合了各種高新技術(shù)成果，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合起來(lái)的行業(yè)。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。但同時(shí)我國(guó)落后的醫(yī)療器械裝備水平與社會(huì)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求之間的巨大矛盾，促進(jìn)了我國(guó)近幾年醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，增長(zhǎng)速度快于國(guó)內(nèi)其他工業(yè)，也快于世界發(fā)達(dá)國(guó)家和其它發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)。