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醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，UDI）是美國FDA建立的”特殊醫(yī)療器械的識(shí)別系統(tǒng)”，是對醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí)，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。

在一系列民族品牌的帶動(dòng)下，越來越多的高端醫(yī)療設(shè)備“飛入尋常百姓家”，讓中國人以更低的成本，享受到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

微至醫(yī)療國內(nèi)首創(chuàng)自主研發(fā)產(chǎn)品——一次性使用組織懸吊器獲批上市！

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“兩會(huì)”期間，來自醫(yī)療器械行業(yè)的人大代表提出多個(gè)建議，多位政協(xié)委員對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展也給出相關(guān)提案。為給行業(yè)讀者一個(gè)清晰的參考，賽柏藍(lán)器械對今年“兩會(huì)”上有關(guān)醫(yī)械行業(yè)的提案和建議進(jìn)行了梳理匯總，以期從這些建議和提案中能更加清晰的看到2019年行業(yè)的演變。

目前，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨哪些機(jī)遇與挑戰(zhàn)？兩會(huì)期間，來自醫(yī)療器械行業(yè)的代表委員為我國醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展積極建言獻(xiàn)策。

2018年中國醫(yī)療器械市場發(fā)展?fàn)顩r。受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇，據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5304億元，同比增長19.86%。

通過對過去20年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展軌跡和所取得成績的梳理，可以判斷，未來10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將進(jìn)入快行道，迎來“黃金發(fā)展期”，監(jiān)管政策將進(jìn)一步完善，創(chuàng)新發(fā)展將保持快速、健康的態(tài)勢。

全球市場研究機(jī)構(gòu)集邦咨詢生技產(chǎn)業(yè)最新報(bào)告指出，隨著消費(fèi)者對醫(yī)療處置、健康管理的意識(shí)抬頭與要求提高，以及計(jì)算機(jī)運(yùn)算、數(shù)字化、人工智能等新技術(shù)的跨領(lǐng)域整合，全球醫(yī)療器械市場穩(wěn)健成長。

經(jīng)過近5年年均兩位數(shù)的高速增長，目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)具有哪些特點(diǎn)呢？近日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告2018》（以下簡稱《報(bào)告》），從政策、創(chuàng)新等方面進(jìn)行了解析。